理解每種產(chǎn)品的相關(guān)規(guī)則和限制可能很困難。請參閱下文，了解有關(guān)準藥品的資源、它們是什么以及在韓國銷售它們可能適用哪些限制。

“準藥品”是指用于治療、緩解或預(yù)防人類或動物疾病的纖維、橡膠制品和其他類似產(chǎn)品。 “醫(yī)療器械”是指單獨使用或者與人類或動物結(jié)合使用的儀器、機器、裝置、材料、軟件或任何其他類似產(chǎn)品。 如果準藥品或醫(yī)療產(chǎn)品未在韓國獲得產(chǎn)品批準，則其銷售會受到某些限制。 此類產(chǎn)品批準類似于 KC 驗證流程，并且與某些營業(yè)執(zhí)照要求相輔相成。 根據(jù)韓國《醫(yī)療器械法》，韓國制造商和韓國進口商必須事先按項目類別申請制造/進口許可、認證或通知，并從韓國食品藥品安全部獲得每種項目的許可、認證或通知。

因此，我們不建議銷售準藥品或其他醫(yī)療器械。未經(jīng)適當批準等的產(chǎn)品禁止銷售。

準藥品和醫(yī)療產(chǎn)品包括：

• 防曬霜
• 衛(wèi)生巾、衛(wèi)生棉條或月經(jīng)杯
• 用于一般衛(wèi)生用途的口罩
• 繃帶、紗布、創(chuàng)可貼或眼罩
• 隱形眼鏡
• 漱口水
• 牙膏種類
• 假牙
• 防臭劑
• 痱子溶劑
• 驅(qū)蟲劑
• 溫度計
• Covid19診斷試劑盒
• 血壓監(jiān)測儀
• 妊娠/排卵測試
• 用于減少吸煙欲望的產(chǎn)品
• 以類似煙草形式吸入的產(chǎn)品
• 外用/直接用于人體的消毒劑和藥膏
• 防打鼾產(chǎn)品
• ETC